提能力 抓落实 促发展|我院2022年度“GCP培训月”活动开幕式暨骨干培训班成功举办

2022年9月4日，为进一步切实提升我院药物和医疗器械临床试验水平，深入贯彻实施医院“大学习大培训大练兵大提升”工作方案，我院以线上和线下相结合的方式举行2022年度“GCP培训月”活动开幕式暨骨干培训班。医院党委书记、伦理委员会主任委员翟剑波致开幕词，医院党委副书记、纪委书记、伦理委员会副主任委员段其波出席会议，副院长、机构主任李素云主持开幕式。

开幕式后举行了临床试验骨干培训班，8位来自国内GCP知名专家为学员进行了精彩的授课。培训班邀请广州中医药大学第一附属医院副院长、全国中医机构联盟主席、国家药典委员杨忠奇教授，成都中医药大学附属医院GCP中心办公室主任丁红教授，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心研究核查处专职检查员沈玉红博士，河南中医药大学第一附属医院副院长、机构主任、中原学者李素云教授，郑州市第六人民医院机构办主任、Ⅰ期临床研究室主任、国家药监局GCP认证检查员李爽教授，郑州大学第一附属医院机构办副主任、国家药典委员田鑫教授，河南省肿瘤医院GCP办公室主任、河南省药学会药物临床试验专委会副主任委员贺宝霞博士，河南中医药大学第一附属医院机构办名誉主任、国家药监局GCP认证检查员魏明教授等知名专家，为我院各备案专业主研及团队骨干围绕临床试验过程中应遵守的GCP原则、可能遇到的常见问题等，分别从“Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计要点、从临床试验流程看研究者职责、临床试验实施中的质量控制、如何做一名优秀的临床试验研究者、药物/医疗器械临床试验现场核查要点解读、药物临床试验风险管理与控制、临床试验的药品管理、药物/医疗器械临床试验质量管理规范解读”等方面进行讲解，取得很好的反响。培训班由医院副院长李素云教授和机构办主任刘瑞新主任药师主持。

本次参会人员包括我院药物及医疗器械备案专业骨干成员、伦理委员会成员及省内外兄弟单位部分人员，参会人数达到183人。培训班在周末休息时间集中学习，省外专家线上授课，省内专家现场授课，院内学员现场学习，院外人员线上学习，以及培训结束后现场考核的方式进行，从而减少人员流动，既注重培训效果又符合疫情防控原则。现场会议组织井然有序，人员签到、资料发放、入场测温、会场引导、课堂培训、现场考核各环节有条不紊，最终取得满意的培训效果。（文/谢世阳 图/张建民）