提能力 抓落实 促发展|我院2022年度“GCP培训月”活动取得圆满成功

为进一步切实提高我院临床试验研究人员GCP法规意识和临床研究水平，推动药物/器械临床试验项目规范开展，深入贯彻实施医院“大学习大培训大练兵大提升”工作方案，助力创建国家中医医学中心，2022年9月，我院临床试验机构组织开展2022年度“GCP培训月”活动。此次“GCP培训月”活动主要采取省外专家线上授课、省内专家现场授课、院内学员现场学习的形式开展，我院临床试验相关科室的研究者约500余人参加了本次培训，活动取得圆满成功。

本次院内“GCP培训月”活动分两部分进行。第一部分为“临床试验骨干培训班”（共1期）。第二部分为“临床试验研究者提升培训班”（共6期）。每期培训结束后均进行现场考核。

临床试验骨干培训班于2022年9月4日在医院基地大楼15楼会议室成功举办。医院党委书记、伦理委员会主任委员翟剑波出席会议并致开幕词，医院党委副书记、纪委书记、伦理委员会副主任委员段其波出席会议，副院长、机构主任李素云主持开幕式。开幕式后举行了临床试验骨干培训班，培训班由医院副院长李素云教授和机构办主任刘瑞新主任药师主持。杨忠奇、丁红、沈玉红、李素云、李爽、田鑫、贺宝霞、魏明等8位来自国内GCP知名专家为学员进行了精彩的授课。

临床试验研究者提升培训班于9月份的每个周三、周四在医院15号楼115教室举办，共6期。每期提升培训班根据各备案专业不同，邀请两位我院资深主研或专家结合自身开展临床试验的经验进行分享。主要邀请的院内授课专家有伦理委员会办公室主任王春芳教授、呼吸科余学庆主任、机构办申霞主任医师、脑病科刘向哲主任、Ⅰ期临床试验研究室汪青主任、骨伤科李慧英主任、儿科宋桂华主任和人事部主任（原机构办主任）邵明义主任医师等。

各位授课专家围绕临床试验过程中应遵守的GCP原则、可能遇到的常见问题等，分别从如何保护受试者合法权益和生命安全、如何履行研究者职责、如何把握临床试验实施中的质量控制等方面进行讲解和经验分享，取得良好反响。专家的精彩分享拓宽了我院临床试验人员的视野，提升了研究者对临床试验管理规范、临床试验能力的认知，对推动医院药物/器械临床试验的发展具有积极意义。这次的培训并不是我们学习的终点，我院药物/器械临床试验项目质量的提高及层次的提升需要各位研究者持之以恒地学习，通过不断地学习强化，进一步增强GCP意识，提高我院临床试验整体水平。