我院通过国家中医药临床研究伦理审查平台评估并挂牌

        2013年3月20日，国家中医药临床研究伦理审查平台评估组由世中联秘书长徐春波教授带队一行六人，在组长张忠元、胡晋红教授的带领下，评估组吴静、关鑫、陈晓云对我院伦理审查平台进行了严谨有序的评估。河南省中医管理局韩新峰副局长、张健锋处长，学院刘文第副院长、苗明三处长，医院党委副书记、院长朱明军、党委委员、副院长徐立然及伦理审查平台全体人员共28人参加了评估工作。
        专家组按照评估程序，观摩了伦理审查会议，面谈了医院分管领导、科技管理部门负责人、药物临床试验机构主任与办公室主任、利益冲突管理部门负责人、质量管理部门负责人、财务、审计部门负责人等相关部门人员，伦理委员会主任委员、委员及伦理委员会办公室成员，国家中医临床研究基地重点病种、重大专项负责人、中医行业专项负责人等人员25人接受了面谈，评估组同时抽查了医疗机构组织文件、伦理委员会文件及审查项目文件。评估结束后专家组向平台全体人员进行了评估意见反馈，并于会后及时向我院伦理委员会送达了正式评估报告。
        专家组充分肯定了我院伦理审查平台的建设工作，认为我院伦理委员会能够遵循相关法规和标准进行管理、运行和审查，所有参与伦理审查平台建设的领导、部门及工作人员对这项工作都非常重视，认识到位；组织架构合理，人员分工职责明确，管理制度齐全；伦理委员会委员及工作人员熟悉岗位职责，熟悉审查流程，把握审查要素，善于沟通，会议审查流程清晰，主任委员主持认真、把握各个环节，会议审查中委员积极发表个人意见，会议形式符合要求；伦理委员会办公室相关管理制度完善，档案管理有序；研究人员对伦理审查具有较高认知度，了解伦理审查流程。同时专家组也建议医院在现有工作的基础上，完善伦理审查平台的组织管理，保证本机构承担的、以及在本机构内实施的所有涉及人的生物医学研究项目都经过伦理委员会审查；加强新委员的基础培训和伦理审查能力的培训，完善伦理审查制度。
        评估会后，我院针对评估组提出的意见，及时向世界中医药联合会伦理审查委员会执行秘书处提交了正式的整改回复。国家局科技司根据整改回复情况，2013年3月30日上午向我院颁发了《中医药临床研究伦理审查平台》牌匾和评估证书。
        2013年4月3日上午，在我院伦理委员会办公室前举行了揭牌仪式。原国家中药药管理局孙塑伦司长、中国中医科学院刘保延副院长、河南省卫生厅张重刚副厅长等领导出席了仪式，标志着我院伦理委员会在新的平台上正式开展工作。 有识之士提出：“创新驱动，伦理先行；科技支撑，伦理护航”，我们相信，在国家局、世中联的推动下，我院伦理审查平台通过接受CMAHRPS评估，在评估专家的指导下，在院领导的大力支持下，通过平台各部门人员的持续努力，我们的伦理审查工作，不仅能实现对受试者的保护，也能实现对合理科学研究的尊重和保护，更能实现对即将接受和使用科研成果的老百姓的尊重和保护。
        据了解，中医药临床研究伦理审查平台评估（简称CMAHRPS），是国际上第一个传统医药伦理审查能力评估项目，旨在构建一个高水平高质量的中医药临床研究伦理审查国际平台。具体内容涉及开展中医药临床研究的医疗卫生机构、科研院所、高等院校等组织机构和伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员及受试者等有关方面，是一个受试者保护的系统工程。此项工作由国家中医药管理局委托世界中医药学会联合会伦理审查委员会，在国家中医药管理局中医药伦理专家委员会的指导下组织开展。其主旨是贯彻落实国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》 (2010版),按照国家中医药科技工作的总体部署和国家中医临床研究基地建设的目标要求,推动相关机构中医药临床研究伦理审查平台建设。