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中成药雷公藤多苷对儿童性腺发育的影响
发布日期：2019-10-07 信息来源：【该论文系丁樱教授“中成药雷公藤多苷片对儿童成年后生殖能 力影响”课题的内容摘要。本课题由 2012 级硕士研究生姜淼参与， 并撰写硕士研究生学位论文 阅读量：2166
中成药雷公藤多苷对儿童性腺发育的影响
本研究所有病例均为 1999 ～ 2008 年间住院及出院后门诊随访患者，共 97 例，其中男 36 例，女 61 例，服药时年龄 5 ～ 16 岁，现年龄 15 ～ 29 岁。所有随访患者服用雷公藤多苷均在 3 个月以上，停药时间> 6 月，服用剂量≤ 2mg/（kg·d）。服用的雷公藤多苷均为江苏美通药业有限公司生产，规格：每片 10mg。批准文号：国药准字 Z32021007。随访内容包括以下几方面：①青春期前用药患儿：男性了解初次遗精年龄，女性了解月经初潮年龄；②所有随访患儿均做第二性征，外生殖器体格检查；③男性 15 岁以上除已婚生育者外均做精液分析检查；④女性询问月经周期及月经的量、质，已婚者询问婚育情况。随访女性患者第二性征及外生殖器体格检查标准参照《诸福棠实用儿科学》相关标准；随访男性患者精液标本采集及检测参照 WHO 精液常规分析的相关标准，所用设备为清华同方精子质量自动检测系统。
随访结果：
1. 受访男性患者青春期性腺发育情况
36 例男性受访患者第二性征、外生殖器发育均正常。
青春期前服药者 6 例，服药时年龄 5 ～ 10 岁，平均年龄
（7.78±2.27） 岁， 现 年 龄 16 ～ 18 岁， 平 均（16.86±1.21）岁，精液分析除 2 例精液量偏少外，其他患者无明显异常。青春期服药者 30 例，服药时年龄 12 ～ 16 岁，平均年龄（14.59±1.30）岁，现年龄 15 ～ 26 岁，平均（19.15±2.81）岁。2 例已结婚生育，孩子发育良好，其中包括 1 例自行服药 7 年的患者，其余 28 例做精液分析，2 例（占 6.67%）异常，其中 1 例精液不液化，1 例精子密度和活力低，此外 11例精液量偏少。随访患儿精液正常组和异常组在服药总量、服药时间、停药时间、服药初始剂量上的组间差别无统计学意义（P> 0.05）。在精液量偏少发生率组间比较，χ2=0.02，P=0.88 >0.05，青春期前服药组和青春期服药组精液量偏少发生率两组间比较差异无统计学意义（P> 0.05）。
2. 受访女性患者青春期性腺发育情况
61 例女性患者的第二性征及外生殖器都发育正常。青春期前服药者 9 例，服药时年龄 7 ～ 9 岁，平均（8.22±0.67）岁， 现 年 龄 14 ～ 19 岁， 平 均（15.67±1.66） 岁， 月 经 初潮年龄 11 ～ 13 岁， 平 均（12.06±0.81） 岁， 月 经 周 期 均正常。青春期服药者 52 例，服药时年龄 10 ～ 16 岁，平均（12.98±1.73）岁，现年龄 15 ～ 29 岁，平均（19.45±3.15）岁，月经初潮年龄 11 ～ 15 岁，平均（12.58±0.75）岁。其中 11 例（21.15%）服药后曾出现暂时性月经周期延长，3例（5.77%）曾出现暂时性月经量减少，均于 2 月内恢复正常。目前月经均正常，其中 1 例已生育，子代健康。青春期前服药组和青春期服药组月经初潮年龄组间比较 t=1.936，P=0.058 >0.05，组间差异无统计意义。月经正常组和暂时性异常组在服药总量、服药时间上组间比较，差异有统计学意义（P< 0.05）。在服药初始剂量方面，经 χ2 检验，χ2=0.34，P=0.84 >0.05，3 组间差异无统计意义（P> 0.05），说明月经暂时性异常与药物初始剂量无关。
本课题研究结果显示：在儿童期服用 GTW 对于成年后的生育能力影响并不显著，与未服用 GTW 治疗的紫癜患儿并没有显著差异，同期国内报道正常人群不孕不育发生率为10% ～ 15%，本课题研究表明对于服用 GTW 成年后不孕不育发生率差异无统计学意义。
结合丁樱教授临床使用 GTW 治疗肾脏疾病的临床经验，以及国内众多医家对雷公藤的研究及使用，我们已经看到其在治疗肾脏疾病方面所发挥的巨大作用，以及其被夸大了的性腺副作用，导致许多家长在使用这个药物是存在很大的心理顾虑，临床上经常导致病情延误，导致疾病得不到有效控制，以至于错过治疗先机。这点应该引起足够重视。
当然，本课题也存在明显的不足和缺陷：由于大面积使用该药物控制紫癜疾病的时间有限，使得符合研究要求的对象较少，导致样本量较小，存在一定的统计学误差，期待进一步的随访观察与临床大样本支持，从而在大样本支持下对 GTW 做出科学、严谨的研究，在尽量降低临床副作用的同时，扩大其临床治疗作用，更多的解决临床难题。
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